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CASI已完成研究性药物CID-103一期临床试验首例患者给药,用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤

2021年6月10日,CASI正式宣布完成其研究性药物,新型抗CD38单克隆抗体CID-103用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的一期临床试验 (即剂量爬坡试验和探索性研究)的首例患者给药。该研究旨在评估 CID-103 的安全性、耐受性、药理学和临床活性。


“对CID-103项目而言,首例患者给药是一个标志性的时刻”,CASI董事会主席兼首席执行官何为无博士评论道“在临床前研究中,相比其他抗CD38单克隆抗体药物,CID-103表现出令人鼓舞的疗效、更优异的药物安全性和更强大的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用。此次临床试验在多发性骨髓瘤治疗领域将提供大量宝贵的数据,我们希望CID-103优异的特性能够早日造福更多患者。”

 

关于CID-103 抗CD-38单抗

CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体,可识别CD38靶点上的独特表位。在设计构建过程中,CID-103已体现出对CD38表达阳性的恶性细胞具有很强的活性,并且减少现有的CD38mAb药物的某些安全性问题。CID-103 的临床前数据证实,与其他CD38 mAb相比,其对表达CD38的多种恶性肿瘤细胞具有更强的抗肿瘤活性,并显示出更好的临床前安全性。作为研究性药物,CID-103的这些属性使其具备加速开发和注册审查,及快速进入前线治疗的潜力。