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CASI正式递交抗CD-38单克隆抗体一期临床试验申请

美国马里兰州罗克维尔市、中国北京(2020年06月08日),凯信远达医药CASI PharmaceuticalsInc.(纳斯达克股票代码:CASI)宣布:新型抗CD-38单克隆抗体CID-103已经正式向英国药品和保健产品监管署(MHRA)提交临床试验申请。该单克隆抗体候选药物正在开发用于治疗多发性骨髓瘤和其他血液系统恶性肿瘤。

 

CASI董事会主席兼首席执行官何为无博士表示:“CID-103临床试验申请的顺利递交对CASI血液肿瘤事业的发展意义重大。在临床前研究中,CID-103展现出了良好的药物有效性,我们相信其有可能成为CD-38靶点肿瘤产品中的Best-in-class,造福多发性骨髓瘤患者在内的恶性肿瘤患者。”

 

CASI首席医学官,医学博士Alexander Zukiwski评论道:“我们十分期待启动临床试验,这种新型药物有很大可能性为恶性血液肿瘤患者带来临床益处。我们将继续关注英国COVID-19疫情,并全力推进临床试验的开展,CID-103临床试验项目预计于2020年底或2021年初正式开展。”

 

关于CID-103 (Anti-CD38 Mab)

CID-103是一种新型抗CD-38单克隆抗体。20194月,CASI公司获得其全球独家商业权益。临床前数据显示CID-103对广泛表达CD-38的恶性肿瘤具有增强活性,与其他抗CD-38单克隆抗体相比,临床前数据显示增强了安全性和有效性。

 

关于CASI

凯信远达医药(纳斯达克股票代码:CASI)一家美国纳斯达克上市的生物医药公司,致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供先进的疾病治疗方案。公司总部位于美国马里兰州罗克韦尔市,在北京和江苏省无锡市设有全资子公司及生产和研发中心。公司目前产品及研发管线覆盖了神经内分泌肿瘤、肢端肥大症、多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。我们与全球各大关注血液病的科研机构建立了联系,力求以最快的速度将突破性科研成果进行商业转化。未来CASI将持续加大研发和新药引进的投入,延长患者的生命,成为医生的合作伙伴。更多信息请浏览公司官网: http://www.casipharma.com.cn/