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迈维宁® EVOMELA®


迈维宁® (注射用盐酸美法仑) 是采用变性环糊精(Captisol ®)包裹技术的新一代美法仑制剂,传统的美法仑注射剂,使用丙二醇作为助溶剂,存在稳定性和溶解性差的问题,临床使用中不方便,同时没有造血干细胞移植预处理的适应症。迈维宁使用新型环糊精技术,溶解性大幅提高,同时稳定性好,溶解后室温下稳定保存4小时支持患者更长时间输注,降低患者短时间内大量输液的潜在风险,也是全球唯一拥有造血干细胞移植前大剂量预处理适应症的美法仑注射液。


美国FDA20163月批准迈维宁®用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。迈维宁®201611月申请中国上市,20176月进入快速审评通道,201811月被中国国家药品监督管理局NMPA批准免临床试验上市,成为了在中国上市的第一个美法仑针剂。


目前,CASI公司已与华润国康签署迈维宁®总经销协议,为中国多发性骨髓瘤患者提供最高效的移植预处理药物,造福中国患者。