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       EVOMELA®(melphalan) for Injection是一种不丙二醇的新型静脉新型制剂,临床研究用于多发性骨髓瘤患者骨髓移植术前预处理治疗,该药含已被FDA授予为孤儿药,该技术可避免使用丙二醇,在现有盐酸美法仑注射液中丙二醇作为增溶剂使用,已有报道丙二醇可引起肾脏和心脏方面的不良反应,因此限制了美法仑注射液的大剂量应用。使用CAPTISOL技术包合的美法仑新制剂也能提高药物的稳定性,允许降低静脉滴注速率和更长的给药时间,为临床医生实现移植前安全地使用较高剂量的化疗成为可能。FDA20163月批准了频谱公司提交的的新药注册申请。


我们也将在大中华地区提交新药注册申请。




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